TS EN 14683 Danışmanlığı

TS EN 14683 Nedir?

TS EN 14683, cerrahi maskelerin tasarımı, performansı ve test yöntemlerine ilişkin Avrupa standardıdır. Hastanelerde ve diğer sağlık ortamlarında kullanılan tıbbi yüz maskelerinin bakteri filtrasyon etkinliği (BFE), nefes alabilirlik ve sıçrama direnci gibi kritik performans gerekliliklerini tanımlar.

BESA Danışmanlık Kapsamı

• Ürünün TS EN 14683 gereklilikleri kapsamında değerlendirilmesi
• Uygulanabilir maske tipi (Tip I, Tip II, Tip IIR) tespiti
• Test planlaması ve akredite laboratuvar koordinasyonu
• Teknik dosya hazırlama
• CE işareti ve uygunluk beyanı sürecinin yönetimi

Faydaları

• Tıbbi yüz maskelerinde yasal CE zorunluluğunun karşılanması
• AB ve yurt içi sağlık kurumu ihalelerine katılım imkânı
• Ürün güvenilirliği ve ihracat yeterliliği