14 Ocak 2027’de yürürlüğe girecek yeni Makine Yönetmeliği üreticiler için ne anlama geliyor?
Avrupa Birliği'nin yeni Makine Yönetmeliği (AB) 2023/1230, 2006/42/AT sayılı Makine Direktifi'nin yerini almaktadır. Temmuz 2023'te yürürlüğe giren bu yönetmelik, üreticiler ve CE belgelendirme süreçleri için köklü değişiklikler getirmektedir.
Başlıca Değişiklikler
Kapsam Genişlemesi
Yeni yönetmelik özellikle şu ürün kategorilerini kapsıyor:
Dijital Uyum Beyanı ve e-Etiketleme
AB Uygunluk Beyanı artık dijital formatta sunulabilmektedir. Fiziksel belge zorunluluğunun yerini QR kod veya URL aracılığıyla erişilebilen dijital beyan alabiliyor. Bu değişiklik, teknik dosya yönetimini kolaylaştırırken belge güncellemelerini de hızlandırıyor.
Yüksek Riskli Makineler İçin Üçüncü Taraf Zorunluluğu
Yeni yönetmelik, Ek I'de listelenen yüksek riskli makine kategorileri için onaylanmış kuruluş (Notified Body) incelemesini zorunlu kılmaktadır. Bu kategorideki üreticiler için öz-sertifikasyon artık mümkün değildir.
Geçiş Takvimi
Üreticiler İçin Pratik Adımlar
- Ürün kapsamını doğrulayın: Ürününüzün yeni yönetmelikte hangi risk kategorisinde yer aldığını belirleyin.
- Teknik dosyayı güncelleyin: Yazılım veya uzaktan erişim içeren makineler için ek dokümantasyon gerekebilir.
- Risk değerlendirmesini revize edin: Yeni temel sağlık ve güvenlik gereksinimleri doğrultusunda risk değerlendirmenizi gözden geçirin.
- Onaylanmış kuruluş ihtiyacını değerlendirin: Yüksek riskli makine kategorisindeyseniz sürecinizi buna göre planlayın.
BESA, CE belgelendirme sürecinizde teknik dosya hazırlama, risk değerlendirmesi ve uygunluk beyanı konularında uzman desteği sunmaktadır.