TS EN 14683 Cerrahi Maske Temel Eğitimi

TS EN 14683 Cerrahi Maske Temel Eğitimi, tıbbi yüz maskelerinin performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini tanımlayan Avrupa standardının kapsamını, CE işareti zorunluluğunu ve teknik dosya hazırlama sürecini aktaran uygulamalı bir programdır. Eğitimde maske tipleri (Tip I, II, IIR), bakteri filtrasyon etkinliği (BFE), basınç düşüşü ve sıçrama direnci testleri ile uygulanabilir AB mevzuatı ele alınmaktadır. Katılımcılar; onaylanmış kuruluşla çalışma sürecini, teknik dosya içeriğini ve uygunluk beyanının nasıl hazırlanacağını öğrenir. Eğitim; cerrahi maske imalatçıları, kalite ve uyum sorumluları, Ar-Ge mühendisleri ve tıbbi ürün ithalatçılarına yöneliktir.

Anasayfa / Eğitimler / TS EN 14683 Cerrahi Maske Temel Eğitimi
1 gün / 8 saat Besa Akademi

Eğitim Hakkında

TS EN 14683, cerrahi maskelerin performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini tanımlayan Avrupa standardıdır. Bu eğitim, standartla uyumluluk sağlamak isteyen üreticilere yönelik olup CE işareti zorunluluğunu ve teknik dosya hazırlama sürecini ele alır.

Kimler Katılmalı?

  • Cerrahi veya tıbbi maske imalatçıları
  • Kalite kontrol ve ürün geliştirme mühendisleri
  • Düzenleyici uyum ve belgelendirme sorumluları
  • İthalatçı ve distribütör yetkilileri

Eğitim İçeriği

  • TS EN 14683 standardının kapsamı ve revizyon geçmişi
  • Maske tipleri: Tip I, Tip II ve Tip IIR
  • Temel performans testleri: BFE, basınç düşüşü, sıçrama direnci, mikrobiyolojik temizlik
  • Uygulanabilir AB mevzuatı (MDR 2017/745, kişisel koruyucu ekipman yönetmeliği)
  • Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) ile çalışma süreci
  • Teknik dosya içeriği ve uygunluk beyanı (DoC) hazırlama
  • Üretim sürecinde kalite kontrol uygulamaları

Süre

1 gün (8 saat)