CE İşareti

Ürünlerin AB pazarına girişi için zorunlu CE işaretleme sürecinde teknik dosya hazırlama ve uygunluk değerlendirme hizmetleri.

Standart
CE
Sürüm
Geçerlilik
2 yıl
Gözetim
Gözetim gerekmez

CE İşareti Nedir?

CE işareti, bir ürünün Avrupa Birliği direktiflerinin temel gerekliliklerini karşıladığını gösteren zorunlu uygunluk işaretidir. Avrupa Ekonomik Alanı'na ihraç edilmek istenen pek çok ürün için CE işareti zorunludur.

Uygunluk Değerlendirme Sistemleri

  • Sistem 1+ – Tip incelemesi + Fabrika denetimi
  • Sistem 1 – İç üretim kontrolü + Tip incelemesi
  • Sistem 2 – Kalite sistemi denetimi
  • Sistem 3 – Numune testi
  • Sistem 4 – İç üretim kontrolü

BESA Hizmet Kapsamı

  • Ürün sınıflandırma ve uygulanabilir direktif tespiti
  • Risk değerlendirmesi
  • Teknik dosya hazırlama
  • Test planlaması ve koordinasyonu
  • Uygunluk beyanı hazırlanması

Belgelendirme Süreci

  1. 1 Ürün ve mevzuat analizi
  2. 2 Uygulanacak yönetmelik ve standartların belirlenmesi
  3. 3 Risk analizi ve testler
  4. 4 Teknik dosya hazırlığı
  5. 5 Uygunluk beyanı ve işaretleme
  6. 6 Piyasa gözetimi ve dosya güncelleme

Kapsanan AB Yönetmelikleri

Makine Yönetmeliği 2006/42/AT
Alçak Gerilim Yönetmeliği 2014/35/AB
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği 2014/30/AB
Telsiz Ekipmanları Yönetmeliği 2014/53/AB
Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 2017/745/AB
In Vitro Tanı Tıbbi Cihazları Yönetmeliği 2017/746/AB
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği 2016/425/AB
Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği 2014/68/AB
Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği 2014/29/AB
Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği 2009/48/AT
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği 305/2011/AB
Gezi Tekneleri ve Su Motosikletleri Yönetmeliği 2013/53/AB
Asansörler Yönetmeliği 2014/33/AB
Muhtemel Patlayıcı Ortam Ekipmanları (ATEX) 2014/34/AB
Açık Alan Ekipmanları Gürültü Yönetmeliği 2000/14/AT
Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği 2016/426/AB
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği 2014/31/AB
Ölçü Aletleri Yönetmeliği 2014/32/AB
Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcılar Yönetmeliği 2014/28/AB
Piroteknik Maddeler Yönetmeliği 2013/29/AB
Deniz Ekipmanları Yönetmeliği 2014/90/AB
Çevre Dostu Tasarım (Ecodesign) Yönetmeliği 2009/125/AT
Kablolu Taşıma Tesisleri Yönetmeliği 2016/424/AB
Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği 2010/35/AB
RoHS - Tehlikeli Madde Kullanım Kısıtlaması 2011/65/AB
Demiryolu Sistemi Birlikte Çalışabilirlik 2016/797/AB
Sivil Ateşli Silahlar Yönetmeliği 2021/555/AB
Sıcak Su Kazanı Verimliliği Yönetmeliği 92/42/AET
Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR) 2023/988/AB

Belge, akredite belgelendirme kuruluşu tarafından düzenlenir; BESA başvurudan belgeye kadar süreci yönetir.